鲎试剂是从鲎（主要是美洲鲎和东方鲎）的蓝色血液中提取的一种特殊生物试剂，其核心有效成分是鲎血细胞中的凝固酶原和凝固蛋白原等。当鲎试剂与细菌内毒素（脂多糖，LPS）接触时，会触发一系列酶联级联反应，最终形成凝胶或不透明的浑浊。这一特性使得鲎试剂成为检测细菌内毒素的经典工具，在制药、医疗器械、临床检验和水质监测等领域具有不可替代的作用。传统上，鲎试剂主要用于注射剂、生物制品、透析液等药品和医疗用品的热原检测，以及生产过程中的内毒素控制；同时还可用于临床辅助诊断内毒素血症、监测血液透析用水质量等。与家兔热原试验相比，鲎试剂法灵敏度高、特异性强、操作简便、快速且成本较低，特别适合大批量样品的筛查。
鲎试剂的研究发展经历了从凝胶法到定量方法的多次技术迭代。早期应用以凝胶法为主，只能进行半定量的限度判断；随后发展出浊度法和显色法，实现了对内毒素浓度的定量检测。20世纪90年代以后，动态浊度法和动态显色法逐步成熟，检测范围更宽、精密度更高。重组C因子法（rFC法）成为重要研究方向，其通过基因工程表达鲎的C因子蛋白，无需使用动物血液即可完成内毒素检测，具有良好的批间一致性和可持续性，并在部分药典中被接纳为替代方法。为减少对野生鲎资源的依赖，各类合成生物学和微流控检测技术也在积极探索中。与此方法学标准化、干扰因素排除和质量控制体系不断完善。鲎试剂技术正朝着灵敏度更高、定量更准确、动物资源消耗更低和操作更自动化的方向发展，在保障药品安全的同时兼顾生态保护与产业可持续性。
